Həb Şəklində “Veqovi” (Wegovy): Kütləvi Arıqlama Təmin Edən Yeni Dərman Nəticələri

Novo Nordisk şirkətinin semaqlyutid dərmanının (Wegovy) yeni oral forması, yəni həb şəklində olan 25 mq doza, piylənmədən əziyyət çəkən böyüklər arasında orta hesabla 16.6% çəki itkisinə səbəb olub. Bu nəticə yeni dərc olunmuş klinik tədqiqat tərəfindən təsdiqlənib. Gündə bir dəfə qəbul edilən bu həb, iynə ilə vurulan “Veqovi”nin əvəzedicisi kimi hazırlanıb və sınaqda iştirak edənlərdən hər üç nəfərdən biri bədən çəkisinin 20% və ya daha çoxunu itirməyə müvəffəq olub. Mütəxəssislər bu nəticəni piylənmənin müalicəsində irəliləyiş kimi qiymətləndirirlər.

Klinik sınaqlarda oral semaqlyutid 25 mq qəbul edən şəxslərdə təkcə çəki azalması deyil, həm də gündəlik fiziki funksiyada – əyilmə, gəzmə və ayaq üstə durma kimi fəaliyyətlərdə yaxşılaşmalar müşahidə edilib. Bundan əlavə, onların ürək-damar xəstəlikləri risk profilləri də müsbət dəyişib. Novo Nordisk bu müalicə metodunu uzunmüddətli çəki idarəetməsi üçün ilk oral GLP-1 terapiyası kimi ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) təqdim edib. Hazırda şirkət ABŞ-dakı müəssisələrində dərmanın istehsalına artıq başlayıb.

The New England Journal of Medicine jurnalında dərc olunan OASIS 4 adlı III faza sınağı, Novo Nordisk-in piylənmə müalicəsi imkanlarını genişləndirmək səylərində mühüm addım oldu. 64 həftə ərzində aparılan tədqiqatda diabeti olmayan, lakin piylənməsi olan və ya artıq çəkisi ilə əlaqəli ən azı bir xəstəliyi olan 307 böyük iştirakçı müqayisə edilib. Onlara gündə bir dəfə oral semaqlyutid 25 mq, həyat tərzi dəyişiklikləri ilə birlikdə, ya da plasebo verilib. Müalicəyə ardıcıl şəkildə riayət edən iştirakçılar qrupunda orta hesabla 16.6% çəki itkisi qeydə alınıb. Bu, plasebo qrupunda 2.7% itki ilə müqayisədə çox yüksək göstəricidir. Üçdə birindən çoxu (34.4%) bədən çəkisinin 20%-dən çoxunu itirdi ki, bu da iynə şəklində olan “Veqovi” ilə əldə edilən əvvəlki nəticələrə bərabərdir.

Novo Nordisk-in Tədqiqat və İnkişaf üzrə icraçı vitse-prezidenti Martin Holst Lange bildirib ki, oral semaqlyutid 25 mq preparatı 16.6% çəki itkisi göstərir və təhlükəsizlik profili iynə ilə vurulan versiya ilə uyğun gəlir. O, əlavə edib ki, ABŞ-da piylənməsi olan şəxslərin çox az hissəsi müalicə alır və həb şəklində “Veqovi” oral müalicəyə üstünlük verən xəstələrin ehtiyaclarını qarşılaya bilər. Əgər FDA tərəfindən təsdiqlənsə, gözlənilən tələbatı ödəmək üçün kifayət qədər təminat mövcud olacaq. Tədqiqatın rəhbər müəllifi Sean Wharton qeyd edib ki, oral semaqlyutid piylənmə müalicəsində əhəmiyyətli bir inkişafdır və bu, daha çox insanın GLP-1 müalicəsinə başlamağı düşünməsinə kömək edə bilər.

OASIS 4 sınağında oral dərmanla əlaqəli mədə-bağırsaq yan təsirləri, ümumiyyətlə, yüngül və ya orta dərəcəli olub, həmçinin müvəqqəti xarakter daşıyıb. Ən geniş yayılan yan təsirlər ürəkbulanma (46.6%) və qusma (30.9%) idi. Preparatın qəbulunun dayandırılmasına səbəb olan ciddi yan təsirlər semaqlyutid qrupunda (6.9%) plasebo qrupuna (5.9%) nisbətən cüzi fərqlənirdi. Oral “Veqovi”nin FDA tərəfindən nəzərdən keçirilməsi 2025-ci ilin sonuna qədər başa çatmalıdır. Qeyd etmək lazımdır ki, piylənmə mürəkkəb, xroniki və uzunmüddətli idarəetmə tələb edən bir xəstəlikdir. Hazırda iynə şəklində olan semaqlyutid (2.4 mq) piylənmə ilə yanaşı, ürək xəstəliyi olan yetkinlərdə əsas ürək-damar hadisələri riskini azaltmaq üçün də təsdiqlənib.